Documentos serão enviados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Segundo diretor do Instituto, Dimas Covas, imunizante começou a ser desenvolvido em março de 2020 e utiliza tecnologia 100% brasileira. O
Instituto Butantan anunciou a criação da Butanvac, nova candidata a vacina contra a Covid-19. Os detalhes foram divulgados pelo governo de São Paulo em coletiva de imprensa na sede do Instituto na manhã desta sexta-feira (26). "Essa vacina foi desenvolvida integralmente por cientistas do Instituto Butantan", afirmou o governador João Doria (PSDB). De acordo com o diretor do Instituto, Dimas Covas, ainda nesta sexta será feito o pedido à
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar os testes clínicos com voluntários. "Protocolaremos esse material ainda hoje e vamos dialogar intensamente com a Anvisa para que ela perceba a importância da autorização do início desses estudos clínicos o mais rapidamente possível, para que possamos em um mês e meio, dois meses e meio, terminar essa fase de avaliação clinica e iniciar a produção", disse ele.
Resumo do anunciado pelo Butantan: - Os testes podem começar em abril se a Anvisa autorizar
- A produção começa em maio e pode entregar 40 milhões de doses a partir de julho
- A vacina será 100% brasileira
- Pesquisa começou há exatamente um ano, no dia 26 de março de 2020
- Butantan já tem em mãos os lotes necessários para começar os estudos clínicos
- Tecnologia utilizada é a mesma da vacina da gripe - é mais barata do que as outras vacinas contra Covid-19
- Já faz parte de uma segunda geração da vacina (aprenderam com as vacinas anteriores e incorporaram as modificações necessárias)
- Prometem que seja mais imunogenica (e com menor necessidade de doses)
- O governador João Doria disse que a Organização Mundial da Saúde também receberá nesta sexta todas as informações da Butanvac, para que acompanhe o desenvolvimento do imunizante.
- Ainda de acordo com o governador, a produção da nova vacina será iniciada em maio.
- O pedido de autorização se refere às fases 1 e 2 de testes da vacina, nas quais serão avaliadas segurança e capacidade de promover resposta imune com 1.800 voluntários. Na fase 3, até 9.000 pessoas irão participar e a etapa vai estipular a eficácia.
- O objetivo é encerrar os testes e ter 40 milhões de doses da vacina prontas antes do final de 2021.
- Além do Brasil, a Butavac também será testada no Vietnã e na Tailândia, onde a fase 1 já foi iniciada.
· CoronaVac
- Atualmente, o instituto é responsável pela etapa final de produção da Coronavac, vacina desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Butantan.
- A partir do segundo semestre, o Instituto dever nacionalizar a fabricação, com a término da construção da fábrica que será destinada ao imunizante. O Instituto afirma que o desenvolvimento da nova vacina não irá alterar o cronograma da Coronavac.
· Candidatas a vacinas no Brasil
- O Brasil tem, ao menos, 11 projetos de candidatas a vacinacontra a Covid-19. Todos estão sendo desenvolvidos em universidades e instituições de pesquisa públicas do país.
